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中外制药与日本新药株式会社签署单抗药物GA101开发协议

来源:生物 2012-11-28 01:46

2012年11月27日电 /生物谷BIOON/ --日本中外制药(Chugai)及日本新药株式会社(Nippon Shinyaku)今天宣布,双方已达成了一项协议,共同开发及销售GA101(通用名:obinutuzumab),该药是首个糖基化II型抗CD20单克隆抗体,由中外制药从GlycArt AG公司(现为罗氏全资子公司)处授权获得,并于2008年10月起在日本启动了GA101用于惰性及侵袭性非霍奇金淋巴瘤(NHL)治疗的临床研究。

中外制药将从日本新药株式会社处获得一笔预付款及里程碑款项。

GA101是由GlyArt AG创造的一种糖基化II型抗CD20单克隆抗体,该药与利妥昔单抗(rituximab)均选择性靶向B细胞上的CD20蛋白,目前rituximab已获日本及海外推荐列入非霍奇金淋巴瘤的治疗指南。

GA101旨在增强抗体依赖性细胞毒性作用(Antibody-Dependent Cellular Cytotoxicity,ADCC)及直接的细胞死亡诱导作用(Direct Cell Death induction)。

在日本,每年约有1.4万新诊NHL患者。尽管市面上已有多种有效的药物可用于NHL治疗,但许多患者仍遭受了疾病的复发或产生了药物抗性,因此有必要开发一种安全及有效的药物,来延长疾病的缓解时间并提高生存率。

中外制药及日本新药株式会社期望能证明GA101比rituximab更有效,同时具有与rituximab相媲美的耐受性,来进一步改善NHL患者的预后。

目前,中外制药将参与2个III期多国研究,GALLIUM研究在惰性NHL患者中开展,而GOYA研究在侵袭性NHL患者中开展。(生物谷bioon.com)

编译自:CHUGAI PHARMACEUTICAL : Co-Development and Co-Marketing Agreement for the Glycoengineered Type II Anti-CD20 Monoclonal Antibody GA101 (obinutuzumab)

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