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兰伯西在美国推出Absorica(异维甲酸)胶囊

来源:生物谷 2012-11-26 21:35

2012年11月26日电 /生物谷BIOON/ --兰伯西(Ranbaxy)今天宣布,在美国推出Absorica(Isotretinoin,异维甲酸),该药从Cipher制药公司处授权获得,用于12岁及以上患者严重顽固结节性痤疮的治疗。

Absorica具有高亲脂性,高脂食物能够增强该药的口服吸收。不过,由于Absorica配方利用了专利性的Lidose技术,故该药也可空腹给药,Absorica的空腹AUC0-t比Accutane(维甲酸)高约83%,这2种药物在进食条件下具有生物等效性。因此,与Accutane仿制产品相比,Absorica具有不可互换性及不可替代性。Absorica研究性新药申请(NDA)的获批是基于一项共涉及925例患者的关键性临床试验的结果。

兰伯西高级总监Ashish Anvekar博士称:“我们非常高兴在美国市场推出Absorica,该药将成为皮肤科医生及严重顽固结节性痤疮患者的一个有价值的选择。Absorica将成为兰伯西在美国皮肤科产品组合中的旗舰品牌。”(生物谷bioon.com)

编译自:RANBAXY LAUNCHES ABSORICATM (ISOTRETINOIN) CAPSULES IN THE U.S. HEALTHCARE MARKET

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