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Soligenix儿科克罗恩病药物SGX203获FDA快速审查地位

来源:生物谷 2012-11-12 12:00

2012年11月12日电 /生物谷BIOON/ --Soligenix公司今天宣布,FDA已授予其药物SGX203(口服二丙酸倍氯米松,口服BDP )优先审查资格,该药用于儿科克罗恩病(Crohn's disease)的诱导治疗。

SGX203的专利性两片系统( two-tablet system)具有即刻及延迟的释放能力,允许用于患者的综合性治疗,无论疾病位于胃肠道的任何位置。SGX203有望能够显示出相较于系统性类固醇药物(如强的松,prednisone)的显着优势。

目前,FDA还未批准任何皮质类固醇激素疗法用于儿科克罗恩病的诱导治疗。

Soligenix公司总裁兼CEO Christopher Schaber称:“FDA授予SGX203优先审查资格,表明该药有望解决儿科克罗恩病患者未满足的医疗需求。我们期待着与FDA紧密合作,快速推进该药的开发及新药申请(NDA)审查。”

此前,FDA已授予SGX203治疗儿科克罗恩病的孤儿药地位。(生物谷bioon.com)

编译自:Soligenix pediatric Crohn's disease therapy wins FDA fast track status

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