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赛诺菲Lemtrada关键性头对头III期MS试验中击败默克雪兰诺Rebif

来源:生物谷 2012-11-01 23:33

2012年11月1日电 /生物谷BIOON/ -赛诺菲(Sanofi)及旗下健赞(Genzyme)今天宣布,有关Lemtrada(alemtuzumab,阿仑单抗)的2项关键性III期临床试验的积极数据,已在线发表于《柳叶刀》(Lancet)。这2项试验分别为CARE-MS I和CARE-MS II,在复发-缓解型多发性硬化症(MS)患者中开展,评价了Lemtrada的疗效及安全性,2项试验中Lemtrada均击败了标准注射型药物Rebif(高剂量皮下注射干扰素β-1a)。

CARE-MS I和CARE-MS II试验中,在减少年度复发率方面,Lemtrada显著优于活性对照药物Rebif,同时Lemtrada治疗组中有更多的患者在2年内无复发(CARE-MS I:77.6% vs 58.7%,p<0.0001;CARE-MS II:65% vs 47%,p<0.0001)。CARE-MS II试验数据证明了Lemtrada的强大临床益处,与Rebif相比,Lemtrada将残疾持续累积风险(sustained accumulation of disability)降低了42%(p=0.08),同时Lemtrada治疗组残疾评分取得了显着改善,预示着部分患者中残疾有望逆转。

Lemtrada(alemtuzumab,阿仑单抗)商品名为Campath,已获批用于治疗白血病,该药是一种单克隆抗体,靶向于T细胞及B细胞上的CD52蛋白。健赞认为,该药能够减少MS疾病的活动,通过抗炎作用,有助于再次平衡(rebalance)免疫系统。

Rebif(利比)是一种注射型药物(干扰素β-1a),人体所产生的干扰素完全相同,该药由默克雪兰诺开发,已获全球80多个国家批准用于复发-缓解型多发性硬化症(MS)治疗。

不过,Lemtrada的主要竞争是诺华的Gilenya(fingolimod),该药是进入市场的首个口服MS药物。(生物谷bioon.com)

编译自:Sanofi MS drug beats Rebif in head-to-head

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