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鲁宾左炔诺孕酮炔雌醇仿制药获FDA批准

来源:生物谷 2012-10-25 19:57

2012年10月25日讯 /生物谷BIOON/ --鲁宾(Lupin)今天宣布,左炔诺孕酮炔雌醇片(Levonorgestrel and Ethinyl Estradiol tablets,0.15mg/0.03mg)获得了FDA的最终批准。该药是梯瓦(Teva)左炔诺孕酮炔雌醇片(Seasonale片,Levonorgestrel and Ethinyl Estradiol tablets,0.15mg/0.03mg)的AB级等价仿制药。

该药是一种复方口服避孕药,适用于选择口服避孕的女性。

鲁宾即将推出的左炔诺孕酮 /炔雌醇片,含有84个粉红色的含左炔诺孕酮0.15mg和0.03mg炔雌醇的活性片(active tablets)和7个白色的惰性片(inert tablets,无激素)。

根据IMS数据,截止2012年6月,Seasonale片在美国的年销售额为8120万美元。(生物谷bioon.com)

编译自:Lupin Gets US FDA Final Nod To Market Generic Seasonale Tablets

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