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盐野义提交HIV药物申请

  1. dolutegravir
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  3. 盐野义

来源:生物谷 2012-10-08 09:32

2012年10月5日 讯 /生物谷BIOON/-- 盐野义制药已经公布了其用于治疗成年HIV感染者的HIV整合酶抑制剂dolutegravir的三期临床数据。并将之提交给监管机构。 第三阶段的试验包括VIKING-3实验和SAILING实验。使用dolutegravir治疗已经使用过其他治疗手段进行治疗的患者。两项研究的数据支持之前的SPRING-2和SINGLE实验产生的结果。

2012年10月5日 讯  /生物谷BIOON/-- 盐野义制药已经公布了其用于治疗成年HIV感染者的HIV整合酶抑制剂dolutegravir的三期临床数据。并将之提交给监管机构。

第三阶段的试验包括VIKING-3实验和SAILING实验。使用dolutegravir治疗已经使用过其他治疗手段进行治疗的患者。两项研究的数据支持之前的SPRING-2和SINGLE实验产生的结果。

 

这些额外的数据将帮助盐野义在2012年年底前通过各个国家监管机构的审查。此前dolutegravir并未在任何国家被批准用于HIV的治疗。

 

VIKING-3、SAILING、SPRING-2、SINGLE均用于评估dolutegravir在治疗过程中的药效和安全性。实验剂量为50mg每日两次。(生物谷Bioon.com)

 

原文链接:Shionogi-ViiV to file HIV drug for approval

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