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Teva/Lonza生物仿制药团队遭遇挫折

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来源:生物谷 2012-10-05 03:03

2012年10月5日 电 /生物谷BIOON/-- 三年以前Teva与Lonza联手组成合资公司进行生物仿制药的研发。今天这间公司遭遇了挫折,不得不暂停其领先药物的研发。Teva表示公司对美罗华仿制药三期阶段的研究产生怀疑。美罗华是罗氏开发的世界上最畅销药物之一。 根据报告,Teva决定暂停研究并寻求促使其仿制药获得批准的最佳方法。美罗华的专利明年在欧洲到期,2018年在美国到期。

2012年10月5日 电 /生物谷BIOON/-- 三年以前Teva与Lonza联手组成合资公司进行生物仿制药的研发。今天这间公司遭遇了挫折,不得不暂停其领先药物的研发。Teva表示公司对美罗华仿制药三期阶段的研究产生怀疑。美罗华是罗氏开发的世界上最畅销药物之一。

根据报告,Teva决定暂停研究并寻求促使其仿制药获得批准的最佳方法。美罗华的专利明年在欧洲到期,2018年在美国到期。这使得Teva在研发上落后于其他公司,专注于癌症药物研发的Sandoz和Celltrion预期其仿制药物2014年通过审批。目前三星和昆泰公司也在致力于美罗华仿制药的研发。

 

美罗华代表了仿制药领域一个热门的被仿制药。大多数仿制药企业投入重金来研究替代美罗华的廉价药品。不同于传统的仿制药,生物仿制药的审批需要通过广泛的测试,证明其实质等效性。而对于一个要在市场上销售的产品而言,控制成本也是必须要考虑的事。

 

正因如此,具有雄厚资金基础和专业知识的公司在这一领域占得先机。对于跨国公司如三星而言,一般具有很大的竞争力。(生物谷Bioon.com)

 

原文链接:Report: Biosimilars team at Teva/Lonza slams the brakes on Rituxan knockoff


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