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Aveo向FDA提交抗癌药tivozanib上市许可申请

来源:生物谷 2012-10-01 07:37

2012年9月30日讯 /生物谷BIOON/ --Aveo制药与合作伙伴安斯泰来(Astellas)周五宣布,已向FDA提交了tivozanib的上市许可申请(MAA),用于治疗晚期肾细胞癌,这是一种最常见类型的肾癌。

Tivozanib是一种片剂,日服一次。这2家公司也正在研究将该药用于其他几种类型的癌症。

Aveo及安斯泰来称,在2项III期临床试验中,tivozanib治疗组的患者,总生存期或无进展生存期均比多吉美(Nexavar)治疗组要长。Nexavar由Onyx制药与拜耳(Bayer)合作销售。然而,Aveo在今年8月称,其中一项研究中的患者,若接受tivozanib治疗,存活时间不大可能达到1年:这项试验中,在开始治疗的1年后,tivozanib治疗组77%的患者还活着,而多吉美治疗组有81%的患者存活。

Aveo称,已与FDA讨论过这一问题,FDA已对数据表达了关注,可能会推迟该药的审批。分析师称,Aveo认为,多吉美治疗组患者存活的更久,是因为在试验结束后接受了其他药物的治疗。(生物谷bioon.com)

编译自:Aveo files for approval of cancer drug tivozanib

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