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礼来希爱力(Cialis)用于良性前列腺增生症的治疗获CHMP积极意见

来源:生物谷 2012-09-22 16:52

2012年9月21日 电 /生物谷BIOON/ --礼来(Eli Lilly)今天宣布,已收到了欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)的积极意见,建议批准日服1次希爱力(Cialis,5mg/天)用于良性前列腺增生症(BPH)的征兆和症状(signs and symptoms )的治疗。欧盟委员会预计将在1~2个月内做出决定。

Cialis于2002年获欧盟批准,用于勃起功能障碍(ED)的治疗。日服1次的Cialis(5mg/天)于2007年获欧盟批准治疗ED。

“如果获得了欧盟委员会的批准,Cialis将成为欧盟唯一的单药治疗选择,可同时用于治疗ED和BPH男性患者,”礼来高级医疗主任Anthony Beardsworth说道。“CHMP的积极意见,标志着Cialis的一个重要监管里程碑。如果获批,将为数以百万计的ED和BPH患者提供一种新的治疗选择。”

Cialis(5mg/天)于2011年10月获得了FDA的批准,用于治疗BPH的征兆和体征。此外,FDA还批准Cialis(5mg/天)用于同时患有ED和BPH的男性征兆和体征的治疗。

重点需要注意的是,Cialis不能与“硝酸盐”类药物同时服用,如二硝酸异山梨醇酯或单硝酸异山梨醇酯,这2种药物通常用于治疗胸痛。Cialis也不能与俗称为“响炮(poppers)”的嗑药同时服用,否则可能导致危险性的血压下降。此外,对Cialis或Adcirca(他达拉非)或其中任何成分过敏的人,也不能服用该药。

除了美国,Cialis(5mg/天)也已获加拿大、墨西哥、巴西、韩国、俄罗斯、巴拿马、阿根廷、洪都拉斯、厄瓜多尔、哥斯达黎加、哥伦比亚、以色列批准,用于BPH征兆和体征的治疗。(生物谷bioon.com)

编译自:Cialis (tadalafil) Tablets Recommended for Approval for the Treatment of the Signs and Symptoms of Benign Prostatic Hyperplasia in the European Union

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