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梯瓦与强生就Concerta专利诉讼达成和解

来源:生物谷 2012-09-16 22:06

2012年9月15日讯 /生物谷BIOON/ --梯瓦(Teva)、Impax Lab与强生(JNJ)之间长达2年的Concerta专利纠纷,终于达成了和解协议。根据协议,强生允许这2家仿制药生产商从2013年7月14日或根据特定情况在此之前开始销售强生Concerta缓释片的仿制药。

在2010年,强生旗下Alza公司提起诉讼,阻止Impax公司推出Concerta缓释片。

盐酸哌醋甲酯(methylphenidateHCI,Concerta) ,用于注意力缺陷多动障碍(Attention-deficit hyperactivity disorder,ADHD)治疗 。根据威科医疗(Wolters Kluwer Health) ,截止2012年7月21日,Concerta品牌药及仿制药在美国的年销售额约为12亿美元。

Concerta产品是Impax与梯瓦在2001年战略联盟协议的一部分。梯瓦已向FDA提交了一种Concerta仿制药的监管申请文件。

注意缺陷多动障碍(ADHD),即小儿多动症,是指与同龄儿童相比,有明显的注意力集中困难、注意力持续时间短暂、活动过度或冲动的一组综合征。ADHD是儿童时期最常见的行为障碍,学龄儿童患病率为2%~10%。 ADHD通常于6岁前起病,70%患儿症状可持续到青春期,1/3可延续至成年。 (生物谷bioon.com)

编译自:Impax, Teva reach settlement with J&J over ADHD drug

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