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卫材乳腺癌药物Halaven获澳大利亚批准

来源:生物谷 2012-09-07 22:14

2012年9月7日讯 /生物谷BIOON/ --卫材宣布,旗下澳大利亚销售子公司Eisai Australia Pty已收到来自澳大利亚卫生老龄部(Australian Department of Health and Aging)对其抗癌药物Halaven(eribulin mesylate)的上市批准,用于先前已至少接受2种化疗药物(包括蒽环类和紫杉类药物)治疗的局部晚期或转移性乳腺癌患者的治疗。

Halaven,由卫材内部研发部门发现和开发,是唯一的单药化疗药物,在经预先治疗的晚期和转移性乳腺癌患者中开展的一项III期临床研究(EMBRACE研究)中,在总生存期(Overall survival,OS)利益方面已显示出统计学上的显着意义。包括澳大利亚在内,Halaven已获全球39个国家的批准,该药于2010年11月获FDA的批准。(生物谷bioon.com)

编译自:Eisai gets OK to market breast cancer drug in Australia

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