新功能、新界面、新体验,扫描即可下载生物谷APP!
首页 » 抗肿瘤药物市场 » 卫材乳腺癌药物Halaven获韩国批准

卫材乳腺癌药物Halaven获韩国批准

来源:生物谷 2012-09-05 21:51

2012年9月5日讯 /生物谷BIOON/ --卫材(Eisai)宣布,旗下韩国销售子公司Eisai Korea已收到来自韩国监管机构对其抗癌药物Halaven(eribulin mesylate)上市许可申请(MAA)的批准,用于先前已至少接受2种化疗药物(包括蒽环类和紫杉类药物)治疗的局部晚期或转移性乳腺癌患者的治疗。

Halaven,由卫材内部研发部门发现和开发,是唯一的单药化疗药物,在经预先治疗的晚期和转移性乳腺癌患者中开展的一项III期临床研究(EMBRACE研究)中,在总生存期(Overall survival,OS)利益方面已显示出统计学上的显着意义。包括韩国在内,Halaven已获全球38个国家的批准,该药于2010年11月获FDA的批准。

乳腺癌是全球第二大最常见的癌症诊断类型,据估计,在韩国每年约有15000例新诊患者。现在,Halaven的获批,将能够使整个韩国的晚期转移性乳腺癌患者获得这种创新性的治疗药物,并满足重要的未获满足的临床医疗需求。

Halaven是卫材韩国(Eisai Korea)公司第二个肿瘤学药物

在亚洲,韩国是第三大药物市场,仅次于日本和中国,同时也是全球第12大医药市场。在2011年10月,自推出慢性淋巴细胞白血病和多发性骨髓瘤药物Symbenda(bendamustine hydrochloride,盐酸苯达莫司汀)之后,Eisai Korea已奠定了在一体化肿瘤学(integrative oncology)领域中的存在。展望未来,随着Halaven的获批,该公司将继续努力加强其在肿瘤学领域的产品组合,旨在做出更大的贡献来满足多样化的临床需求,并为患者及其家属提供更多的临床益处。(生物谷bioon.com)

编译自:Eisai gets South Korean approval for breast cancer drug Halaven

温馨提示:87%用户都在生物谷APP上阅读,扫描立刻下载! 天天精彩!


相关标签

最新会议 培训班 期刊库