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GE医疗推出新的模块化生物制药工厂KUBio

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来源:生物谷 2012-10-23 16:11

2012年9月5日 讯 /生物谷BIOON/-- GE旗下的健康保健业务部门GE医疗集团今天上市了KUBioTM,这是一种创新的即用型模块化工厂,旨在节省生物药品制造商的时间和金钱。KUBio的预制模块可在客户选定的地点组装成具有完备功能的、可立即投产的生物加工设施,其安装速度显著大于建设传统的工厂。这些模块装备了GE医疗集团面向生物药品从头至尾生产的世界级技术。

2012年9月5日 讯 /生物谷BIOON/-- GE旗下的健康保健业务部门GE医疗集团今天上市了KUBioTM,这是一种创新的即用型模块化工厂,旨在节省生物药品制造商的时间和金钱。KUBio的预制模块可在客户选定的地点组装成具有完备功能的、可立即投产的生物加工设施,其安装速度显著大于建设传统的工厂。这些模块装备了GE医疗集团面向生物药品从头至尾生产的世界级技术。

随着全球人口老龄化、肥胖剧增和降低疫苗可预防疾病发病率的全球性努力,世界范围对诸如治疗癌症和类风湿性关节炎的抗体等生物药品的需求正在大幅增长。KUBio将帮助制造商回应当地的健康保健需求、使这些有望挽救生命的药品更快上市。

KUBio是一种具有完备功能的即用型生物加工设施,专用于满足cGMP要求,同时优化制造灵活性和生产力。这种预制设施有1200平方米,交付时配有一条完整的、可立即应用的生产线,基于GE医疗集团的Ready-to-ProcessTM 单用技术。凭借一套全面规划,交付和施工时间为14~18个月,相比之下,传统方法需要24~36个月,大幅削减了上市时间和资本投资水平。即将上市的首个模块化设施将针对单克隆抗体的生产进行配置。GE医疗集团还计划上市针对其他生物药品生产的模块。

GE医疗集团生命科学部企业解决方案总经理Olivier Loeillot说:“KUBio是一种生产生物药品的全新方法,给我们的客户带来了一种建造生产能力的大幅简化的方法。采用KUBio后,我们的客户将能够在通常的建设时间基础上缩短几个月的时间,整个施工流程也大幅简化。我们已经看到,有众多类型的客户表示了兴趣,包括希望开发国内制造能力的各国政府,一直到希望在新地点扩展生产能力的制药公司。KUBio改变了业界的游戏规则,正好能帮助他们做到这一点。”

KUBio的上市壮大了GE医疗集团面向生物药品制造业的世界级工具、技术和服务的强大阵容,使客户受益于种类多样的解决方案,这些解决方案能够量身定做以满足跨越试点和商业级的特定需求。GE医疗集团的全方位一条龙技术和服务包括快速培训、PAA细胞培养基、ReadyToProcess 单用技术、专科提纯培养基和Xcellerex生物制造系统。KUBio配合了GE的健康创想倡议,后者专注于降低健康保健成本、扩大可及范围、提高质量。

KUBio是预先制造的生产线,符合cGMP的要求。根据GE公司的说法,约1200平方米的设施采用Ready-to-Process单次使用技术,总规划和建设时间约14-18个月。而传统的生产线需要24-36个月才能建成。 

第一个模块工厂将被设计用来进行单克隆抗体生产,GE集团计划在未来推出上下行模块制造等生产模式。

GE医疗集团生物科学企业方案解决部门总经理Olivier Loeillot称KUBio是一种新的生物药品的生产模式,能够削减施工时间,并简化施工流程。他同时指出,已经看到了潜在客户的兴趣,政府部门希望通过这一模式提高国内制药企业的生产能力。(生物谷Bioon.com)

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