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第一三共及礼来心脏病药物Efient未能证明对波立维(Plavix)的优越性

来源:生物谷 2012-08-31 00:34

2012年8月30日讯 /生物谷BIOON/ --第一三共(Daiichi Sankyo)与礼来(Eli Lilly)心脏病药物Efient在一项III期临床试验中未能证明对波立维(Plavix)的优越性。

该项III期TRILOGY ACS(acute coronary syndrome,急性冠脉综合征)临床试验在心脏病患者中开展,将Efient(prasugrel,普拉格雷)+阿司匹林(aspirin)与ACS标准护理药物Plavix(clopidogrel,波立维)+阿司匹林进行了疗效比较。Plavix为赛诺菲(Sanofi)及百时美施贵宝(BMS)生产。

这一失败,对于阿斯利康(AstraZeneca)来说却是个好消息,在先前的试验中,该公司Brilinta(ticagrelor,替卡格雷)已被证明比Plavix更有效。分析师已预测,Brilinta将成为重磅药物,年销售峰值预计将达30亿美元。

Efient已在未开展动脉开张术(artery-opening procedure)的不稳定性心绞痛(Unstable angina,UA)和非段抬高心肌梗死(Non-ST-elevation myocardial infarction,NSTEMI)患者中进行了测试。

在为期30个月的试验中,Efient组有13.9%的患者经历了心脏病发作、中风或心血管疾病死亡,而Plavix组为16%,数据无显着统计学差异。

这一结果意味着,Efient未能达到在这一患者群体中证明疗效优越性的主要目标。

"尽管这不是所预期的结果,但我们相信,该项研究有助于ACS患者的医疗管理,"第一三共全球研发主管Glenn Gormley说道。

该公司称,将在以后的同行评审论坛上提交血小板子研究的进一步数据、老年人口数据的分析及基因组信息。

Efient于2009年2月获欧盟委员会批准,与阿司匹林共同用药,用于ACS患者动脉粥样硬化事件的预防。这一批准是基于另一项试验TRITON-TIMI 38的结果,在试验中几乎所有的ACS患者都接受了经皮冠状动脉介入治疗。

Plavix,能够通过减少动脉中血小板的聚集及血栓形成,降低心脏病发作及中风的风险,该药将于明年失去欧洲的专利保护。(生物谷bioon.com)

编译自:Efient fails to prove superiority to Plavix

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