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Wockhardt获准推出良性前列腺增生症(BPH)仿制药Alfuzosin

来源:生物谷 2012-08-15 15:24

2012年8月14日讯 /生物谷BIOON/ -- 印度制药公司Wockhardt周二宣布,已获FDA批准推出10mg规格盐酸阿夫唑嗪(Alfuzosin hydrochloride)缓释片,用于治疗良性前列腺增生症(BPH)或前列腺肥大。Alfuzosin是赛诺菲集团(Sanofi)推出的Uroxatral®的仿制药。Wockhardt表示将立即将该产品推上市场。

据悉,Wockhardt公司将在其位于印度安克尔西瓦 (Ankleshwar)的工厂生产盐酸阿夫唑嗪的药物活性成分(API),而Alfuzosin缓释片剂将在其位于印度奥兰加巴德(Aurangabad)的工厂制造。关于该仿制药的活性成分及胶囊生产技术均由公司内部开发。

“发展缓释配方制剂是公司多年以来的核心竞争力,”Wockhardt公司创始人兼集团总裁Habil Khorakiwala表示,“缓释配方的盐酸阿夫唑嗪是新型给药系统(NDDS)技术中的又一产品。”

据艾美仕市场咨询调研公司(IMS Health),盐酸阿夫唑嗪在美国境内的市场份额可达8150万美元。而有相当一部分六十岁以上的男性患有良性前列腺增生症。(生物谷 Bioon.com)

编译自Wockhardt wins marketing approval for generic BPH drug

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