打开APP

Lucentis再添适应证:获FDA批准用于糖尿病性黄斑水肿(DME)

  1. DME
  2. Genentech
  3. Lucentis
  4. Roche
  5. 糖尿病

来源:生物谷 2012-08-11 09:30

2012年8月10日讯 /生物谷BIOON/ -- 罗氏(Roche)旗下基因泰克公司(Genentech)今日宣布,雷珠单抗注射液(Lucentis,通用名:ranibizumab)获FDA批准用于治疗糖尿病性黄斑水肿(DME)。该病是发生在糖尿病患者中的一种眼疾,可致患者视力模糊、严重视力丧失,甚至失明。

2012年8月10日讯 /生物谷BIOON/ -- 罗氏(Roche)旗下基因泰克公司(Genentech)今日宣布,雷珠单抗注射液(Lucentis,通用名:ranibizumab)获FDA批准用于治疗糖尿病性黄斑水肿(DME)。该病是发生在糖尿病患者中的一种眼疾,可致患者视力模糊、严重视力丧失,甚至失明。

月服一次的Lucentis(0.5mg)首先于2006年获FDA批准用于治疗湿性年龄相关性黄斑变性(AMD),后于2010年获批用于视网膜静脉阻塞(RVO)后黄斑水肿的治疗。

Genentech公司表示,0.3mg规格月注射一次的Lucentis现已获批用于DME患者,预计本月15日开始该药品的出货,医生们可立即开始订购。

除美国外,Lucentis至少已在75个国家获批用于DME所致视力障碍的治疗,另有100多个国家中可以该药治疗湿性年龄相关性黄斑变性,70多个国家中可用于视网膜静脉阻塞后黄斑水肿的治疗。

此次获批的为0.3 mg规格Lucentis(含0.05 mL的6 mg/mL Lucentis溶液)注射液,治疗DME时约每28天经玻璃体内注射给药。

糖尿病现在是美国境内新增失明病例的主要原因。此前,激光疗法是可用于DME的唯一疗法,而DME困扰着美国境内至少560000例糖尿病患者,每年新增病例达75000人次。

据罗氏,Lucentis去年在美销售额高达17亿美元,由诺华(Novartis)负责该药在美国境外其他地区的销售。此次Lucentis新增适应症的获批有望使其销售额再现新高。(生物谷 Bioon.com)

编译自Genentech Says FDA Approves Lucentis To Treat Diabetic Macular Edema

>>相关阅读

FDA专家小组支持Lucentis用于糖尿病性黄斑水肿(DME)

lucentis治疗糖尿病性黄斑水肿的III期研究达到主要终点

雷珠单抗注射液Lucentis第二项试验达到主要终点

罗氏眼疾药Lucentis最新适应症获FDA批准

Genentech发布能改善视力的药物

版权声明 本网站所有注明“来源:生物谷”或“来源:bioon”的文字、图片和音视频资料,版权均属于生物谷网站所有。非经授权,任何媒体、网站或个人不得转载,否则将追究法律责任。取得书面授权转载时,须注明“来源:生物谷”。其它来源的文章系转载文章,本网所有转载文章系出于传递更多信息之目的,转载内容不代表本站立场。不希望被转载的媒体或个人可与我们联系,我们将立即进行删除处理。

87%用户都在用生物谷APP 随时阅读、评论、分享交流 请扫描二维码下载->