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FDA叫停赛诺菲巴斯德疫苗生产基地

来源:生物谷 2012-07-27 14:31

2012年7月26 讯 /生物谷BIOON/-- FDA叫停了赛诺菲巴斯德公司在加拿大和法国设立疫苗生产基地。来自FDA的警告信7月12日发出并与7月24日公布。信内指出,设立在加拿大多伦多的工厂有24项违规被认作不符合良好的生产规范;而设立在法国的厂房则忽略了两个重要的标准。

测试结果显示用于治疗膀胱癌的卡介苗TheraCys不能保证安全生产。这意味着在2000年生产安全检查过期之后出厂的所有卡介苗都不能保证有效。

赛诺菲巴斯德公司的发言人说,截至今日,除了在多伦多的商品市场之外,这一警告不会影响我们的供给能力。TheraCys卡介苗在四月中旬起就断货了。

今年六月,赛诺菲巴斯德召回了四批缺乏无菌保证的结核病卡介苗。被召回的地区包括新西兰和加拿大,这些问题疫苗由加拿大的基地生产。

赛诺菲巴斯德首席执行官Olivier Charmeil指出,赛诺菲巴斯德会认真考虑来自FDA的警告信,并努力与FDA配合采取措施以解决现状。(生物谷Bioon.com)

原文链接:

FDA wags finger at Sanofi for no-nos at vaccine plants

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