打开APP

Cubist启动CB-315在艰难梭菌相关性腹泻(CADA)III期临床试验

  1. CADA
  2. CB-315
  3. Cubist
  4. 艰难梭菌

来源:生物谷 2012-07-16 10:22

7月12日,美国Cubist生物制药公司宣布,启动CB-315在艰难梭菌相关性腹泻(CDAD)患者中实施的关键性III期临床试验,以评价其药效及安全性,并已为该研究中计划含有的2项相同的全球性试验中的第一个实验招募1例受试者。以上CB-315(250 mg,每日两次)与活性药物对照万古霉素(vancomycin,125 mg,每日四次)的两项比较试验为随机、双盲、全球性临床研究。

7月12日,美国Cubist生物制药公司宣布,启动CB-315在艰难梭菌相关性腹泻(CDAD)患者中实施的关键性III期临床试验,以评价其药效及安全性,并已为该研究中计划含有的2项相同的全球性试验中的第一个实验招募1例受试者。以上CB-315(250 mg,每日两次)与活性药物对照万古霉素(vancomycin,125 mg,每日四次)的两项比较试验为随机、双盲、全球性临床研究。公司预计为每项试验招募608例符合条件的患者。

据Cubist,以上临床研究旨在评价接受CB-315或万古霉素的患者在治疗结束时(EOT)的临床反应率的区别,以及CB-315用于CDAD患者的安全性。此外,该试验还需评价治疗后的持续性临床反应。

Cubist公司首席科学家Steve Giliman博士表示,“CADA发病率及严重程度日趋严重的部分原因来自一株毒力较强的艰难梭菌(C. difficile)新菌株的传播。本公司非常高兴能将CD-315发展成为一个可能的CADA治疗方案。我们将继续致力于为急性病患者开发潜在的新疗法。”(生物谷Bioon.com)

编译自Cubist Commences Pivotal Phase 3 Studies Assessing Efficacy, Safety Of CB-315

>>相关阅读

Cubist主打抗生素遭遇仿制药威胁 股票应声跳水

顽固细菌带来诱人商机 制药企业出招革兰氏阴性菌

FDA批准非达霉素用于治疗艰难梭菌感染

Dificid获准用于治疗艰难梭菌感染相关性腹泻

Cepheid公司检测艰难梭菌的新测试获FDA批准

版权声明 本网站所有注明“来源:生物谷”或“来源:bioon”的文字、图片和音视频资料,版权均属于生物谷网站所有。非经授权,任何媒体、网站或个人不得转载,否则将追究法律责任。取得书面授权转载时,须注明“来源:生物谷”。其它来源的文章系转载文章,本网所有转载文章系出于传递更多信息之目的,转载内容不代表本站立场。不希望被转载的媒体或个人可与我们联系,我们将立即进行删除处理。

87%用户都在用生物谷APP 随时阅读、评论、分享交流 请扫描二维码下载->