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华生(Watson)Arthrotec仿制药获FDA批准

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来源:生物谷 2012-07-12 10:09

2012年7月11日,华生制药(Watson Pharmaceuticals)周三宣布,辉瑞(Pfizer)骨关节炎和类风湿关节炎药物奥湿克(Arthrotec)的仿制药已获FDA批准。 Arthrotec由辉瑞(Pfizer)旗下G.D.Searle公司推出,用于非甾体类消炎药治疗关节炎和疼痛时具有溃疡高风险患者的骨关节炎和类风湿关节炎症状的治疗。

2012年7月11日,华生制药(Watson Pharmaceuticals)周三宣布,辉瑞(Pfizer)骨关节炎和类风湿关节炎药物奥湿克(Arthrotec)的仿制药已获FDA批准。

Arthrotec由辉瑞(Pfizer)旗下G.D.Searle公司推出,用于非甾体类消炎药治疗关节炎和疼痛时具有溃疡高风险患者的骨关节炎和类风湿关节炎症状的治疗。

Arthrotec是由二氯酚酸钠和米索前列醇组成的复合制剂,二氯酚酸钠是非类固醇消炎药,米索前列醇的作用则是预防由非类甾体消炎镇痛药诱发的胃或十二指肠溃疡。临床上,用于治疗类风湿性关节炎、骨关节炎、强直性脊椎炎等,均取得良好的效果,并且对十二指肠的损害比其它常用的非类固醇消炎药要少。

华生称,将在第四季度开始销售仿制药。截止2012年5月31日,Arthrotec在美国的12个月销售额为1.3亿美元。

周三时,华生股价下跌12美分,至74.70美元。(生物谷bioon.com)

编译自:Watson Pharma says FDA approves generic Arthrotec

 

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