拜耳启动PROTECT II/III试验评价新型rFVIII对A型血友病的治疗
来源:生物谷 2012-07-11 11:43
2012年7月9日,拜耳医药保健(Bayer HealthCare)今天宣布,评价研究性药物BAY94-9027对A型血友病治疗的一项国际性PROTECT II/III试验已启动了患者招募工作。该研究的目的是调查这种新型重组人凝血因子VIII(rFVIII)产品,在预防性应用时是否能够延长出血保护期限及允许更低频率的输液,同时是否有能力治疗急性出血事件。
2012年7月9日,拜耳医药保健(Bayer HealthCare)今天宣布,评价研究性药物BAY94-9027对A型血友病治疗的一项国际性PROTECT II/III试验已启动了患者招募工作。该研究的目的是调查这种新型重组人凝血因子VIII(rFVIII)产品,在预防性应用时是否能够延长出血保护期限及允许更低频率的输液,同时是否有能力治疗急性出血事件。
BAY94-9027通过精心设计,在rFVIII蛋白表面插入一个半胱氨酸残基(Cys),并以此作为聚乙二醇(PEG)聚合物的附着位点,来达到延长半衰期的目的,同时保留rFVIII的生物学活性,
"拜耳将继续投资于可能提供创新疗法以促进患者护理的相关研究,"拜耳医药保健美国医疗事物副总裁兼主管Pamela Cyrus说道。"这项研究的目的是确定长效rFVIII产品对A型血友病患者的作用。"
PROTECT VIII是一个多中心、多国家、部分随机、开放标签试验,评估BAY94-9027在预防及按需治疗严重A型血友病成人及青少年患者出血时,不同给药频率的安全性及有效性。该项研究将在世界范围内招募120~140例此前已接受过治疗的患者(previously treated subjects,PTP)。(生物谷bioon.com)
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