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Spectrum启动硫蒽酮用于胶质母细胞瘤的II期临床试验

来源:生物谷 2012-07-05 20:52

7月3日,美国Spectrum制药公司宣布,启动硫蒽酮(lucanthone)在多形性胶质母细胞瘤(GBM)的II期临床试验。

lucanthone是一种小分子口服药物,它能抑制拓扑异构酶II及脱嘌呤嘧啶内切酶的活性,并通过抑制DNA修复而使肿瘤细胞对放化疗敏感。

该试验为全球性的、多中心、随机临床试验,旨在评价lucanthone+替莫唑胺(temozolomide,TMZ)+放疗的安全性及疗效。

Spectrum公司董事长、总裁兼CEO Rajesh Shrotriya表示,早期临床研究中,lucanthone用于其他适应症的试验证明了该药有良好的安全属性。

“另外,我们还获得了一些早期临床证据,证明lucanthone独特的作用机制有助于增强其它抗癌疗法包括放疗的活性,”Shrotriya补充道。

该II期临床研究预计招募约140例患者,受试者将被随机平均分入两组,分别接受为期六周的病灶放疗+TMZ + lucanthone(活性组),或病灶放疗+TMZ + 安慰剂(对照组)。

第九个月时的无进展期(PFS)是该试验的主要终末点,一年时的PFS及总生存率(OS)为次要终末点。(生物谷Bioon.com)

编译自Spectrum begins Phase 2 Glioblastoma Multiforme study

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