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加拿大Quest公司获FDA批准在美开展oregovomab治疗卵巢癌II期临床试验

来源:生物谷 2012-06-16 10:55

6月14日,加拿大生物技术公司Quest PharmaTech宣布,获FDA批准在美国开展oregovomab II期临床试验,用于治疗晚期卵巢癌患者。

此试验意于与此前在同类卵巢癌患者人群中实施的试验比较,观察oregovomab联合化疗是否能产生与之相同或更佳的免疫及临床疗效。

Oregovomab是高亲和力单克隆抗体,靶向与循环肿瘤相关的CA125抗原。其作用机制是,输注免疫刺激剂量(2mg)的oregovomab,它能特异性结合体内循环抗原CA125,所形成的抗体抗原复合物经树突细胞加工后通过MHC系统向T细胞递呈抗原片段,随后激起强烈的CD4及CD8T细胞反应。

oregovomab联合化疗被证明在卵巢癌患者中有生存优势。

参与临床试验的美国3地中,2个已获批准,另1个正待伦理委员会(IRB)许可。

Quest董事长Christopher Nicodemus表示,“此临床研究是以观察为实证的组合免疫策略的系统研究,它有潜力颠覆现行癌症疗法,并能走向商业应用。”

Quest执行总裁Madi R. Madiyalakan表示,“我们很高兴美国各地有参与此试验的兴趣。附加试验地点不仅要加速患者招募,还需提高Quest先进免疫疗法产品在北美地区卵巢癌患者人群中的知晓度。”(生物谷Bioon.com)

编译自Quest PharmaTech to start Phase II Oregovomab clinical trial

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