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NCI在ASCO提交BiovaxID淋巴瘤疫苗II期试验积极数据

  1. BiovaxID
  2. MCL
  3. T细胞反应
  4. 套细胞淋巴瘤
  5. 淋巴瘤疫苗

来源:生物谷 2013-03-04 14:10

2012年6月10日,Biovest旗下Accerntia生物制药公司宣布,美国国家癌症研究所(NCI)在2012年美国临床肿瘤年会(ASCO 2012)上提交了BiovaxID 淋巴瘤疫苗II期临床试验长期随访(long-term follow-up,平均随访10年)结果。

2012年6月10日,Biovest旗下Accerntia生物制药公司宣布,美国国家癌症研究所(NCI)在2012年美国临床肿瘤年会(ASCO 2012)上提交了BiovaxID 淋巴瘤疫苗II期临床试验长期随访(long-term follow-up,平均随访10年)结果。

所提交的数据显示,在美罗华(利妥昔单抗,rituximab)联合化疗后接种疫苗,诱导了几乎普遍的T细胞免疫反应,免疫反应的强度(elevation)与套细胞淋巴瘤(MCL)患者的整体存活及下一次(time-to-next)治疗利益有强烈的相关性。MCL是一种高度侵袭性的B细胞非霍奇金淋巴瘤。

该项研究(n=24),平均随访时间为122个月,取得了平均104个月的整体存活时间,远远超过了历史上所报道的高风险或中级风险MIPI患者中的整体存活时间。此外,研究表明,整体存活与疫苗诱导的特定抗肿瘤GM-CSF因子(T细胞)反应之间呈高度的统计学显着相关性。

MCL中的总生存益处:接种疫苗后诱发高度T细胞反应的患者,有75%生存达到了10年。而T细胞反应较弱的患者中,这一数据为25%。

MCL患者中的下一次治疗益处:除整体生存利益,BiovaxID诱导的T细胞反应与下一次治疗利益之间也呈现出高度的统计学显着相关性。呈现BiovaxID特异性T细胞反应的患者疾病首次恶化的时间为51.9个月,而未形成T细胞反应的患者,疾病首次恶化的时间为5.5个月。

这些数据表明,BiovaxID 诱导的肿瘤特异性T细胞反应能够极大地减缓肿瘤的生长,同时能够改善淋巴瘤患者的生存。BiovaxID疫苗的T细胞激活性能、持久的效果、高度的安全性,与美罗华的作用机制形成了补充。该疫苗代表着淋巴瘤患者迫切需要的一种非免疫抑制剂整合疗法。(生物谷bioon.com)

编译自:US NCI presents positive phase II BiovaxID lymphoma vaccine trial results at ASCO 2012

 

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