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赛诺菲在日本提交lyxumia上市申请

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来源:生物谷 2013-03-04 14:10

2012年6月11日,赛诺菲(Sanofi)今天宣布,已向日本卫生劳动福利部提交了Lyxumia(lixisenatide)的上市申请。Lyxumia是一种日服一次的GLP-1受体激动剂。

2012年6月11日,赛诺菲(Sanofi)今天宣布,已向日本卫生劳动福利部提交了Lyxumia(lixisenatide)的上市申请。Lyxumia是一种日服一次的GLP-1受体激动剂。

所提交的申请,是基于一项广泛的国际性GetGoal III期临床试验项目的数据,该项目评价了lixisenatide在血糖水平经饮食及运动未充分控制、服用/或未服用口服降糖药和/或基础胰岛素的2型糖尿病患者中的血糖控制疗效。

GetGoal项目已确定了lixisenatide良好的疗效及安全性,同时也显示了HbA1c的显着降低,同时lixisenatide低血糖事件风险低,在耐受性方面,最常见的不良反应是恶心和呕吐。监管申请的数据还包括GetGoal-L Asia研究,该研究调查了lixisenatide在亚洲2型糖尿病患者中的疗效及耐受性。(生物谷bioon.com)

编译自:Sanofi Submits Application for Regulatory Approval for Lyxumia® (lixisenatide) for the Treatment of Type 2 Diabetes in Japan

 

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