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百时美施贵宝提交(Orencia vs Humira)III期试验数据

来源:生物谷 2012-06-07 16:31

2012年6月6日,百时美施贵宝(Bristol-Myers Squibb)最近提交了一项III期试验(AMPLE:n=646)的数据。在试验中,将该公司类风湿性关节炎(RA)药物Orencia的皮下注射配方与雅培(Abbott)公司的消炎药物阿达木单抗(Humira)进行了对比,所取得的数据鼓舞人心。研究的数据已提交至欧洲风湿病学会年度大会。

这项随机、双盲、多国、头对头(head-to-head)研究,比较了这2种药物结合methotrexate作为中度至重度RA患者的第一线治疗药物时的疗效。数据显示,Orencia与Humira具有相当的疗效。有效性的衡量是依据美国风湿病学会所指定的标准--在治疗1年时的ACR20反应(ACR20 response at 1 year)。Orencia治疗组有64.8%的患者达准,而Humira组为63.4%。

FDA在去年批准了Orencia的皮下注射配方。在那之前,只有静脉注射版本的Orencia。

(注:head to head study 是一种非常常见的系统评价方法。简单的说,就是将实验药物A和已知确切疗效的药物B进行直接的对比。比如有时候我们想比较两种药物的效果,就将药物A和安慰剂进行比较,然后将药物B和安慰剂进行比较,这种间接的比较方法就不能称之为head to head study.)(生物谷bioon.com)

编译自:BMY Presents Positive Data

 

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