来源：生物谷 2012-06-07 16:31
2012年6月6日，百时美施贵宝（Bristol-Myers Squibb）最近提交了一项III期试验（AMPLE:n=646）的数据。在试验中，将该公司类风湿性关节炎（RA）药物Orencia的皮下注射配方与雅培（Abbott）公司的消炎药物阿达木单抗（Humira）进行了对比，所取得的数据鼓舞人心。研究的数据已提交至欧洲风湿病学会年度大会。
这项随机、双盲、多国、头对头（head-to-head）研究，比较了这2种药物结合methotrexate作为中度至重度RA患者的第一线治疗药物时的疗效。数据显示，Orencia与Humira具有相当的疗效。有效性的衡量是依据美国风湿病学会所指定的标准--在治疗1年时的ACR20反应（ACR20 response at 1 year）。Orencia治疗组有64.8%的患者达准，而Humira组为63.4%。
FDA在去年批准了Orencia的皮下注射配方。在那之前，只有静脉注射版本的Orencia。
（注：head to head study 是一种非常常见的系统评价方法。简单的说，就是将实验药物A和已知确切疗效的药物B进行直接的对比。比如有时候我们想比较两种药物的效果，就将药物A和安慰剂进行比较，然后将药物B和安慰剂进行比较，这种间接的比较方法就不能称之为head to head study.）（生物谷bioon.com）
编译自：BMY Presents Positive Data
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