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Exelixis公司向FDA提交cabozantinib新药申请

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来源:生物谷 2012-06-01 17:00

5月30日,生物技术公司Exelixis宣布,就cabozantinib(XL184)已向FDA提交新药申请(NDA),用于治疗不能手术切除的恶性局部晚期或转移性髓样甲状腺癌(MTC)。 临床前研究表明,cabozantinib通过靶向抑制MET、VEGFR2 及RET信号通路而发挥抗肿瘤作用,它能够杀死肿瘤细胞,减少转移并抑制血管生成。

5月30日,生物技术公司Exelixis宣布,就cabozantinib(XL184)已向FDA提交新药申请(NDA),用于治疗不能手术切除的恶性局部晚期或转移性髓样甲状腺癌(MTC)。

临床前研究表明,cabozantinib通过靶向抑制MET、VEGFR2 及RET信号通路而发挥抗肿瘤作用,它能够杀死肿瘤细胞,减少转移并抑制血管生成。

Cabozantinib III期临床试验EXAM在FDA的特殊评估协议(SPA)下进行,以无进展生存期(PFS)为主要终末点。

2011年12月,Exelixis公布了EXAM研究结果,与安慰剂相比,cabozantinib使患者的中位无进展生存期增加了7.2个月,增至11.2月。

同时,Exelixis已向FDA提起优先审查申请,如果取得优先审查资格,那意味着FDA将在6个月内完成cabozantinib NDA的审查。(生物谷Bioon.com)

编译自Exelixis submits cabozantinib NDA to FDA

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