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迈兰(Mylan)就仿制药Xopenex专利诉讼与Sunovion达成和解

来源:生物谷 2012-05-31 18:30

2012年5月31日,迈兰(Mylan)公司今天宣布,旗下Mylan Specialty公司已与Sunovion公司就Mylan Specialty公司Levalbuterol Hydrochloride (HCl)(0.31mg/3mL,0.63mg/3mL,1.25mg/3mL,1.25mg/0.5mL) 吸入剂简约新药申请(ANDA)专利侵权诉讼签订和解协议. Levalbuterol HCl是Sunovion公司哮喘药物Xopenex的仿制药。

根据和解协议条款,Sunovion公司授权Mylan Specialty公司继续销售其浓缩产品(Levalbuterol HCl,1.25mg/mL)。同时,在收到FDA的最终批准后,Mylan Specialty公司将以支付特许权使用费的方式获得许可,销售非浓缩产品(Levalbuterol HCl,0.31mg/3mL, 0.63mg/3mL, 1.25mg/3mL)。和解方案还包括,Mylan公司支付Sunovion公司1800万美元的损害赔偿。

根据该协议,有关专利侵权诉讼将被撤销,同时其他细节予以保密。(生物谷bioon.com)

编译自:Pharmbiz
http://pharmabiz.com/NewsDetails.aspx?aid=69311&sid=2

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