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Medivation与Astellas提交前列腺癌药物enzalutamide新药申请

来源:生物谷 2012-05-24 13:56

2012年5月23日,Medivation公司及合作伙伴安思泰来(Astellas)公司向FDA提交了实验性前列腺癌药物enzalutamide(又名MDV-3100)的新药申请,并有望在6个月内获得审批。

此次申请并不出人意料,但对于总部位于旧金山的Medivation公司来说,是重要的一步。2年前,该公司实验性阿尔茨海默氏症药物Dimebon在III期试验中惨遭失败。不过,其前列腺癌药物enzalutamide(或称MDV-3100)在III期研究取得了骄人的成绩。

Enzalutamide是日服一次的药物,用于已接受多烯紫杉醇(docetaxel)治疗的阉割性前列腺癌(castration-resistant prostate cancer)患者的治疗。

去年11月,Medivation公司公布前列腺癌研究的初步结果后,股价暴涨,从每股16.53美元涨至每股88.35美元。本周二,Medivation公司股价又涨了1.46美元。Medivation公司周一表示,已要求FDA给予该药优先审查,这意味着FDA将在6个月内对enzalutamide做出决定。另外,FDA将有60天的时间决定是否接受备案审查。(生物谷bioon.com)

编译自:Bussiness Times
http://www.bizjournals.com/sanfrancisco/blog/biotech/2012/05/medivation-prostate-cancer-enzalutamide.html

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