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POCT(即时检验)相关技术发展迅速

来源:生物谷 2012-05-22 16:18

POCT,即时检验(point-of-care testing),指在病人旁边进行的临床检测(床边检测bedsidetesting),通常不一定是临床检验师来进行。是在采样现场即刻进行分析,省去标本在实验室检验时的复杂处理程序,快速得到检验结果的一类新方法。

1995年3月,美国实验室标准化委员会(NCCLS)发表了AST2-P文件,首次提出了即时检验(point of care testing)的概念。现在POCT已成为检验医学的重要组成部分,因其实验仪器小型化、操作简单化、报告结果即时化受到人们的青睐。有专家预言在未来的5~10年内 , POCT将占整个检验项目的70- 80%,基本改变目前检验医学的格局。【什么是POCT?】

如今,POCT的使用更为便捷,检测和应用的范围更为广泛,从最初的检测血糖、妊娠,扩展到监测血凝状态、心肌损伤、酸碱平衡、感染性疾病和治疗药物浓度监测(TMD)等;使用的场所,从事故现场、家庭,延伸到了病房、门诊、急诊、监护室、手术室甚至海关、社区保健站、私人诊所;应用的领域也已经从临床扩展到食品卫生、环境检测、禁毒、法医。

POCT的相关技术及其临床应用

2004年一项欧洲的统计报告指出POCT仪器和试剂销量为1.22亿欧元,到2007年将上升为24.855亿欧元,成为全球医疗器械中增长率最高的产品。我国著名检验学家丛玉隆教授认为“在未来5~10年内,POCT应该达到检查的70~80%以上,基本改变目前的检验格局。POCT模式之所以发展如此之快,主要得益于一些新技术的应用,POCT的基本原理及其临床应用大致可分为以下几类:

(1)把传统方法中的相关液体试剂浸润于滤纸和各种微孔膜的吸水材料内,成为整合的干燥试剂块,然后将其固定于硬质型基质上,成为各种形式的诊断试剂条,如早孕检测的试纸卡、诊断AMI 的生化标志物的肌红蛋白(Mb),CK-MB ,肌钙蛋白Ⅰ(cTnI)和肌钙蛋白T(cTnT)等等,适用于全血,血清,血浆,尿液等各类样品。

(2)把传统分析仪器微型化,操作方法简单化,使之成为便携式和手掌式的设备,如快速血糖仪、血气分析仪等。

(3)把上述二者整合为统一的系统,如临床普遍应用的尿液分析仪等。

(4)应用生物芯片、生物感应技术,实现对待测物的快速、高通量、准确的检测。如电化学技术(如微型离子选择电极)和光学生物传感器去测定葡萄糖,电解质和动脉血气。随着抗体固定技术和特异DNA 序列的应用,生物传感器探针将很快用于检测激素、药物、难于培养的细菌、病毒如衣原体、结核菌、人类疫缺陷病毒。芯片实验室(Lab-On-a-Chip, LOC),是系统集成微刻技术的结晶,是可以完成生物化学分析仪的微型芯片。实现对原有检验仪器微型化,制成便携式仪器。[POCT(即时检验)相关技术]

在2012年6月9日召开的“2012 POCT产业发展论坛”上,中国疾病预防控制中心性病艾滋病预防控制中心研究员蒋岩将就“HIV、HCV快速检测需求及现状”发表演讲,科华生物工程股份有限公司研发中心朱世成博士将就“干化学产品的研发进展及展望”发表演讲。上海市第十人民医院检验科主任医师李智也将就“POCT临床应用现状及发展趋势”发表演讲。

我国POCT技术与市场发展之思考

近十余年来,POCT产品与市场得到快速发展。我国人口众多,潜在的POCT 产品市场广阔,目前国内POCT 市场约50 亿元,年增长率为20%-30%,占全球市场1/14。中国近年来POCT 产品出口量增长也极为迅猛,正日益成为国际POCT 市场的重要角色。

在我国仍然存在许多问题制约着POCT行业的快速发展,如标准化,质量控制、培训和质量保证等组织管理方面的问题。我国POCT行业还存在自主创新能力低下、拥有自主知识产权的产品缺乏等问题,多为仿制、代理国外产品或为国外加工生产。另外,POCT产品用于疾病早期筛查的检测家庭化、大众化有待重视与推广。在2012年6月9日召开的“2012 POCT产业发展论坛”上,生物芯片上海国家工程研究中心副主任郜恒骏教授将就拥有自主知识产权产品的开发与家庭、大众化肿瘤等疾病筛查产品的应用方面发表演讲。(生物谷Bioon.com)

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