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默沙东提交阿尔茨海默氏症BACE抑制剂MK-8931 I期研究数据

来源:生物谷 2012-04-30 07:36

2012年4月27日,在今天举行的新奥尔良举行的第64届美国神经医学会(AAN)年度会议上,默沙东(Merck & Co)公司提交了其新型口服β-淀粉样前体蛋白位点切割酶(β-amyloid precursor protein site cleaving enzyme,BACE)抑制剂MK-8931的I期研究数据,该项研究在健康志愿者中开展,用于评价MK-8931的安全性及耐受性。

"我们目前正在开展进一步的研究,用于支持MK-8931在阿尔茨海默氏症患者中临床试验的启动,"默沙东临床研究主任Mark S. Forman博士说道。"MK-8931为验证阿尔茨海默氏症发病机制的淀粉样蛋白假说提供了一次独特的机会。"

在题为"The Novel BACE Inhibitor MK-8931 Dramatically Lowers CSF (cerebral spinal fluid) Amyloid β Peptides in Healthy Subjects: Results from a Rising Single Dose Study(新型BACE抑制剂MK-8931显着地降低了健康受试者CSF(脑脊液)中淀粉样β肽的水平:来自一项单剂量研究的结果)"的演讲中,Forman博士描述了一项随机、双盲、安慰剂对照的单剂量研究,该研究在40位健康成年人中开展,用于评价MK-8931的安全性及耐受性。单剂量MK-8931将基线水平的β-淀粉样肽浓度平均降低了92%,同时该抑制剂在这些健康受试者中的耐受性良好,无严重不良事件及停药。对于MK-8931及安慰剂组,不良事件一般为轻度至中度强度及短暂的头痛(57%和50%)、鼻塞(23%和30%)、头晕(20%和40%)。

"我们将继续推进BACE抑制剂项目,并预计在今年启动下一阶段的临床开发,"默沙东神经眼科高级副总裁Darryle D. Schoepp博士说道。

该I期研究的结果在2012年4月25日举行的AAN会议老年神经科学分会上被评为会议亮点。(生物谷bioon.com)

编译自:Merck & Co
http://www.merck.com/newsroom/news-release-archive/research-and-development/2012_0427.html

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