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iBio公司宣布用iBioLaunch技术生产帕利珠单抗(Palivizumab)生物仿制药

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来源:生物谷 2012-04-16 15:42

2012年4月10日,iBio公司(纽交所:IBIO)今天宣布,在绿色植物中生产生物治疗性蛋白及疫苗抗原的iBioLaunch技术,已被成功用于生产一种功能性单克隆抗体药物帕利珠单抗(palivizumab)的生物仿制药。

2012年4月10日,iBio公司(纽交所:IBIO)今天宣布,在绿色植物中生产生物治疗性蛋白及疫苗抗原的iBioLaunch技术,已被成功用于生产一种功能性单克隆抗体药物帕利珠单抗(palivizumab)的生物仿制药。帕利珠单抗是一种人源化单克隆抗体,能够结合呼吸道合胞病毒(respiratory syncytial virus ,RSV)糖蛋白融合蛋白(glycoprotein fusion protein ,F),抑制病毒进入细胞。帕利珠单抗用于减少RSV相关的住院治疗,但其价格昂贵,限制了其在RSV高风险性婴儿中的使用。在RSV季节,这些婴儿需要每月接受一次帕利珠单抗肌肉注射,该抗体在全球的年销售额超过9亿美元。

iBio公司研发合作伙伴,美国弗劳恩霍夫分子生物技术中心的科学家,已利用iBioLaunch载体系统在绿色植物组织中表达出了帕利珠单抗的重链(heavy chain)和轻链(light chain)。该技术平台专门用于含多链蛋白的表达,如抗体。在植物中表达出的帕利珠单抗能够自我组装形成正确的四级结构,随后将这些抗体从植物组织中提取出来。

研究表明,利用iBioLaunch技术生产的帕利珠单抗,能够结合灭活的RSV,表明它能够识别病毒表面的F抗原。此外,研究还表明植物源性的帕利珠单抗在蚀斑减少中和试验(Plaque Reduction Neutralization Test)中具有剂量依赖的RSV中和作用。使蚀斑数减少50%的植物源性帕利珠单抗浓度,与报道的重组哺乳动物细胞源性的帕利珠单抗所需浓度相当。同时,所观察到的病毒中和作用具有抗原-抗体特异性。

在植物中生产功能性帕利珠单抗,扩展了现有iBioLaunch系统生产的单抗数量,所有用iBioLaunch技术生产的单抗,均已被证明得到了正确的组装,同时在相应的测试试验中达到了完全的生物学活性。(生物谷bioon.com)

编译自:Bio-Medicine Org
http://www.bio-medicine.org/medicine-technology-1/iBio-Announces-Production-of-Biosimilar-Palivizumab-with-its-iBioLaunch-u2122-Technology-24893-2/

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