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美国医学协会反对 掀起非处方避孕药风波

来源:彭博社 2012-04-07 20:41

2011年12月,美国卫生与公共服务部阻止FDA批准将梯瓦生产的单剂避孕药PlanB One-Step作为首个不受限制的非处方紧急避孕药。

FDA正在考虑扩大非处方药名单,与此同时,关于生育权利的争论重新被点燃。

3月23日FDA在听证会上,讨论了是否应该允许某些治疗类别的处方药,如调胆固醇、抗哮喘、抗偏头痛和抗高血压药物,通过非处方药的形式出售给患者。FDA这种监管变化,旨在降低患者的治疗费用,同时让慢性病患者更方便获得药物。

政治还是宗教

3月24日,美国生育权利保护团体宣称,在FDA扩大非处方药的名单里,应该包含避孕药。

在今年这个对女性健康不时给予关注的选举年份,这次听证会无疑是一次对节育展开大讨论的前哨战。而4个月前不到,针对FDA支持以非处方药的形式扩大紧急避孕药的销售,奥巴马政府予以了否决。匹兹堡大学医学副教授埃莉诺·施瓦茨(Eleanor Schwarz)表示,妇女们能够自己决定是否使用口服避孕药,不去看医生也许能取得更好效果。

施瓦茨说:“这是一个充满政治味道的话题,当我们纯粹从卫生和科学的角度看待避孕药,我们就会明白,这样做能令人们的生活更方便;所有可用的避孕药比意外怀孕更能保护妇女的健康。”

共和党总统候选人米特·罗姆尼(Mitt Romney)和瑞克·桑托伦(Rick Santorum)批评总统奥巴马在2010年制定的医疗改革法案。他们认为,该法案要求大多数雇主为雇员提供医疗救助的覆盖范围包括避孕药品的做法,违反了宗教自由。根据彭博社调查显示,全美近70%的女性表示,该法案只涉及到关于避孕的医疗保健内容,而不是宗教自由问题。

节省1020亿美元

FDA药品评价和研究中心(CDER)主任珍妮特·伍德科克(Janet Woodcock)表示,为此,FDA举行了为期两天的公开听证会,讨论如何提高药剂师在慢性病治疗领域的角色,以帮助患者评估其自身病情而购买所需药物。

去年12月,美国卫生与公共服务部(HHS)部长凯瑟琳·西贝利厄斯(Kathleen Sebelius)阻止了FDA批准将梯瓦公司生产的单剂避孕药PlanB One-Step作为首个不受限制的非处方紧急避孕药。西贝利厄斯插手其中,要求FDA局长玛格丽特·汉贝格(Margaret Hamburg)拒绝梯瓦提出的申请:让不满17岁的女孩子在无处方的情况下购买这种避孕药。

西贝利厄斯的这次行动,是美国卫生及公共服务部史上首次推翻FDA的决策。

FDA正设法提高药物的可获得性和减少向医生的就诊人数。在听证会上,FDA列举了4种治疗类别的药物,包括胆固醇、哮喘、偏头痛和血压治疗药物,最有可能成为非处方药。

根据消费者保健产品协会(Consumer Healthcare Products Association)提供的数据,每年非处方药能为美国的医疗保健系统节省1020亿美元费用。

医生施压反对

分析人士认为,不断上涨的成本值得留意,妇女仍然需要更好的方式获得避孕药。

研究人员发现,在临床试验中75%一直使用避孕药的女性会怀疑该药的疗效,而52%首次服用避孕药的女性没有这种担心。该研究说明了妇女可以放心地使用避孕药,而无需医生的帮助。

强生公司旗下的麦克尼尔消费者保健部门拥有把原来仅作为处方药而现在作为非处方药销售的经验,这些产品包括力克雷(Nicorette)、布洛芬(Motrin)和法莫替丁(Pepcid)。该部门生产激素黄体酮类口服避孕药Ortho Micronor,较结合激素有较少的禁忌症。

在经过作为非处方药的临床试验后,制药商才能向FDA提交申请,把该处方药转换为非处方药。

美国医学协会在听证会上反对出现更多的非处方药,认为病人应该在持有医生处方的情况下购买药物。

临床医生表示,如果市场缺乏医生的监督,可能会出现某些严重的用药问题。 (生物谷 Bioon.com)

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