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葛兰素史克HIV新药dolutegravir与默沙东药物Isentress 匹敌

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来源:生物谷 2012-04-09 16:41

2012年4月2日,路透社报道,由葛兰素史克(GlaxoSmithKline)公司和日本盐野义(Shionogi)公司合作开发的一种新HIV/AIDS药物dolutegravir,在III临床试验中达到了与默沙东(Merck & Co)HIV/AIDS药物Isentress相匹敌的疗效。

2012年4月2日,路透社报道,由葛兰素史克(GlaxoSmithKline)公司和日本盐野义(Shionogi)公司合作开发的一种新HIV/AIDS药物dolutegravir,在III临床试验中达到了与默沙东(Merck & Co)HIV/AIDS药物Isentress相匹敌的疗效。

Dolutegravir为日服一次,而Isentress为日服2次,这两者均为HIV整合酶的抑制剂,这是一类对抗HIV/AIDS的新型药物,能够阻止HIV病毒进入细胞。

Dolutegravir对于葛兰素史克公司来说很重要,该药可以帮助其重振HIV/AIDS业务--葛兰素史克公司过去在该领域占主导地位,但近些年来已落后于竞争对手。

葛兰素史克公司和盐野义公司周一称,其实验性药物dolutegravir与另外2种HIV/AIDS老药联合用药48周时,其疗效不输于Isentress和raltegravir。

在此次III期研究中,每日口服一次dolutegravir,88%的患者中HIV病毒受到了抑制,而每日口服2次Isentress的患者组中,该数据为85%。这两种药物也具有相似的耐受性。

默沙东公司的药物Isentress,在去年的销售额为14亿美元,是目前监管部门唯一批准的HIV整合酶抑制剂。同时,吉利德(Gilead)公司也有一个HIV药物elvitegravir,该药目前处于III期临床阶段。

Dolutegravir归属于ViiV医疗保健公司,该公司为葛兰素史克公司和辉瑞公司于2009年联合成立,葛兰素史克公司持有85%的股份,该药的收益将与盐野义公司共享。

有分析师预计,dolutegravir的年销售额将达到10亿美元,因为日服一次对于患者来说,可能比较有吸引力。然而,该药的经济收益将被盐野义公司和辉瑞公司摊薄。

葛兰素史克公司正在等待进一步的III期临床试验结果,以便向监管机构提交dolutegravir的监管申请。

这种实验性药物,在III期试验中也正在对不同的患者(包括那些对Isentress治疗无效的患者)群体进行测试,同时也正在开展与葛兰素史克公司药物Epzicom(由HIV药物Ziagen和Epivir组成)的联合用药测试。

结合预计在今年完成的其他III期临床试验结果,公司有望在年底前将dolutegravir的审批申请提交至监管机构,公司发言人称。(生物谷bioon.com)

编译自:Routers
http://www.reuters.com/article/2012/04/02/us-glaxosmithkline-hiv-idUSBRE83104920120402

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