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FDA:未获准的亮蓝G与真菌性眼内炎有关

来源:爱维医学网 2012-03-20 10:59

2012年3月19日,美国食品药物管理局(FDA)对一种名为亮蓝G(BBG)的产品发出警告,该产品由位于佛罗里达州奥卡拉的Franck合成实验室供应。这种产品未经FDA批准,但已被多个州的临床医生用于眼科手术。FDA已收到了若干例BBG使用者发生真菌性眼内炎的报告。

Franck制药公司于2012年3月9日宣布召回所有批次的亮蓝G,并向医生们发出了召回信。信中指出下列批次的产品在此次召回之列:08232011 @80、10132011 @6、10112011 @82,以及10192011 @125。

FDA、美国疾病预防控制中心,以及地方和国家公共卫生机构,正在积极调查这些事件。FDA要求医务人员报告过去6个月以来任何疑似与使用BBG的眼科手术有关的真菌性眼内炎。不良反应应报告至FDA的MedWatch不良事件报告系统。(生物谷Bioon.com)

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