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人大代表建议:设立中药发展司 推动中医药产业协调发展

来源:搜狐健康 2012-03-12 18:42

全国人大代表、康缘药业董事长肖伟认为,国务院《中药现代化发展纲要(2002年-2010年)》颁布以来,在“继承和创新相结合”、“资源可持续利用”和“产业可持续发展”战略指导下,中药产业获得长足发展。据统计,中成药工业产值10年间复合增长率达18.85%,2010年实现总产值2527亿元,较10年前翻了5番。但从现状来看,企业规模较小、集中度不高、创新能力较低以及行业主管部门多头管理等,制约着中药产业的总体发展。肖伟建议:

一、国家中医药管理局作为中药行业主管部门,在中药产业规划方面的管理职能亟待提升。

中医中药是一个完整的统一体,“药为医用,医为药存”,中药需在中医理论指导下才能科学发展,这种整体性决定了中医中药这两个不可分割的业态,必须统筹规划、协调发展。

目前中医由国家中医药管理局作为主管部门来统一管理,中药从生产经营、科研开发、流通管理到价格管理各个环节分别隶属于国家食品药品监督管理局、工信部、国家发改委、卫生部等多个部门分头管理,国家中医药管理局作为中药行业主管部门的管理职能亟待进一步提升。

二、中药行业规模企业数量有所提升,但是行业集中度依然偏低,现代中药产业规模化发展平台基础薄弱。

在南方医药经济研究所2010年度医药工业百强名单中,以中药为主的企业有34家,较2007年有了明显增加。但是年销售规模30亿元以上的以中药为主的企业只有8家,仅占14%,中药行业集中度不高的格局仍然没有实质性转变。在产业链的延伸和拓展上仍有很大的潜力,亟待在主管部门的科学规划和统筹推进下,发展一批规模中药健康产业集团,形成对行业的关键支撑。

三、中药创新投入力度不足,行业创新能力有待提高,产业结构有待进一步优化升级。

近几年,国家对中药技术创新给予了一些投入,但总体来说还不足以支撑中药创新发展的现实需要。国务院今年2月公布的《国家药品安全“十二五”规划》指出,要用五年的时间,使中国的药品标准和安全保障能力接近国际先进水平,提出了中药标准要“主导国际标准的制定”的要求。这对中药行业而言,是一次巨大的挑战,更是一次创新能力的考验,1500余家中药企业面临标准整体提升的行业门槛。

相关部门应进一步加大对中药创新的投入力度,从人才培养、资源整合、平台支持三个方面,扶持优势中药企业整合行业资源,鼓励和促进骨干中药企业通过规模发展以及对行业的兼并重组,以创新推动产业结构优化升级和行业经济增长方式转变。

四、珍稀野生药用资源保护形势严峻,中药资源保护、开发与利用需进一步强化。

在我国处于濒危状态的3000种植物中,用于中药或具有药用价值的约占60%-70%。《中国植物红皮书》收载的398种濒危植物中,药用植物达168种,占42%。以利用野生植物为主的300-400味常用中药中有100多种资源量急剧下降,人参、厚朴、杜仲、黄柏、黄芪、天麻、黄连等野生个体濒临灭绝。这些因素大大制约了我国中药新药创制的进度,削弱了生物医药作为新兴战略产业的发展基础。

中药资源保护及开发利用也存在多头管理、主体缺位的现状。省级中药资源的主管职责散落分布在各省卫生厅、中医药管理局、食品药品监督管理局、农业厅、林业厅、科技厅等相关部门,从国家到省、市县的中药资源管理机构体系缺位,自上而下的中药资源管理体系没有形成。

基于以上现状,我们建议在国家中医药管理局设立中药发展司,推动中医药产业的协调发展,强化中药产业发展规划与资源管理,确保中药产业的可持续发展。

第一,在国家中医药管理局设立中药发展司,强化在中药产业发展、战略规划制定方面的职能作用,推动中医和中药科学布局、协同发展。

结合《医药工业“十二五”发展规划》、《中医药创新发展规划纲要》以及新出台的《国家药品安全“十二五”规划》,制定并完善中药产业未来5-10年战略发展规划。构筑现代中药产业规模化发展平台,积极拓展中药产业上下游产业。纵向上,从药材种植、加工炮制、中药饮片到中成药生产经营,鼓励发展一批能形成规模效应的中药产业集团。横向上,积极发展包括中药保健食品、化妆品、食品添加剂、中药制药工程及装备等在内的大中药健康产业群,发展中医药文化产业、中医药生态旅游产业。

力争到2015年,中药工业总产值突破5000亿元,以中药工业为龙头的相关健康产业综合产值能达到10000亿元,充分体现中药产业作为战略性新兴产业的规模特征。

第二,在国家中医药管理局设立中药发展司,统筹协调国家发改委、工信部、科技部等相关部门,加强对中药自主创新药物市场转化过程中的扶持力度,让创新中药更广泛地服务于人民群众,推动中药现代化进程。

由国家中医药管理局协调,与相关主管部门的统筹研究,出台包括创新药药品定价机制、《国家基本药物目录》和《基本医疗保险药品目录》动态调整机制在内的创新药物扶持政策。

 

尽快建立起合理的创新药物定价标准,对不同创新程度的专利给予不同程度的保护,保证创新中药能够通过市场回收其研发成本并获得合理利润。对我国现有的自主创新药品在药理、药效、安全性及药物经济性方面进行评价,将疗效确切、用药安全、价格合理的自主创新现代中药及时纳入目录。根据临床用药结构变化,建立目录品种的动态调整机制,淘汰没有市场竞争力的劣势品种,增补创新中药大品种,让群众分享现代中药创新成果。

将中药资源保护与利用研究列为国家“重大新药创制专项”的重要组成部分,对中药材生产实施与农业生产相似的各项补贴、奖励政策,加大“中药材生产扶持资金”财政专项投入力度,大力发展中药材人工规范化种植或养殖,实现中药资源开发利用的良性循环。

第三,在国家中医药管理局设立中药发展司,定期开展全国中药资源普查,健全中药资源开发使用监测网络,掌握药用生物资源动态信息,从源头上保障中药产业的可持续发展。

由中药发展司牵头,组建高层次研究团队,形成专业化中药资源保护与开发利用人才队伍,健全科研和管理体制,重点突破中药资源的核心问题,整体提升我国中药资源保护与利用能力。

以全国第四次中药资源普查为契机,彻底摸清全国药用生物物种资源家底。使资源普查常态化、可持续、可追溯,建立切实可行的全国中药资源动态监测预警平台,准确掌握中药资源的现状,及时做出预警,限制濒危中药资源的低价出口。

第四,在国家中医药管理局设立中药发展司,尽快完善中药资源保护的政策法规体系,将中药资源纳入国家战略资源范畴管理。

尽快对25年前发布的《野生药材资源保护管理条例》进行修订,并将《中药资源可持续利用管理法》列入国务院法制办立法计划,使中药材资源保护有法可依。

将中药资源管理提升到国家战略,制定中药资源出口规划“红皮书”,对重点物种进行国家监控。优先保证中药优势大品种、国内重点企业在现代中药研制方面的资源需求,确保珍稀中药物种资源开发管理安全、规范。

第五,建议国家编委尽快明确国家中医药管理局中药发展司编制及职责设置。推动其行业规划及资源管理职能尽快实现,为中药产业持续健康发展起到积极的监督、指导和促进作用。生物谷 bioon.com)

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