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FDA拒绝默沙东(Merck & Co)降胆固醇新组合药物申请

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来源:生物谷 2012-03-06 12:21

制药巨头默沙东(Merck & Co)公司试图以一种组合药物(atorvastatin和ezetimibe)的方式,来振兴其萎靡不振的降胆固醇药物特许权,而FDA却给了其当头一棒。 在今早发布的一个简短声明中,默沙东(Merck & Co)公司表示,FDA希望能看到有关该组合(被称为MK-0653C)更多的数据。

制药巨头默沙东(Merck & Co)公司试图以一种组合药物(atorvastatin和ezetimibe)的方式,来振兴其萎靡不振的降胆固醇药物特许权,而FDA却给了其当头一棒。

在今早发布的一个简短声明中,默沙东(Merck & Co)公司表示,FDA希望能看到有关该组合(被称为MK-0653C)更多的数据。公司对正在开展的研究将继续抱有期望,希望研究的数据能够满足FDA的要求。

默沙东(Merck & Co)公司一直指望着将辉瑞(Pfizer)公司降胆固醇药物Lipitor中的一种有效成分(atorvastatin),与该公司药物Bytorin中的有效成分(ezetimibe)组合起来,以产生一种更为强大的降胆固醇药物。

尽管立普妥(Lipitor)的价值已被仿制药耗尽,而Vytorin的使用也已今非昔比,其市场份额早已输给了更为有效的竞争药物。

默沙东(Merck & Co)公司计划,于近期与FDA讨论接下来的事宜,包括在今年晚些时期所期望得到的新数据,该数据可能能够满足FDA的要求,"默沙东(Merck & Co)在发布的消息中解释道。(生物谷bioon.com)

编译自:FierceBiotech
http://www.fiercebiotech.com/story/fda-rejects-merck-s-new-combo-cholesterol-drug/2012-03-05

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