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我国自主开发的抗肿瘤药物盐酸多柔比星脂质体注射液成功上市

来源:科技部 2012-03-03 00:16

近日,由石药集团自主开发的抗肿瘤药物盐酸多柔比星脂质体注射液成功上市,该产品的研发得到了国家863计划的大力支持。

盐酸多柔比星脂质体注射液是我国自主研制的抗肿瘤纳米制剂产品。北京协和医院、苏州大学第一和第二附属医院,对一线治疗失败的晚期乳腺癌和卵巢癌患者使用盐酸多柔比星脂质体注射液治疗后,客观缓解率为9.09%、疾病控制率为90.91%,显示出该药对乳腺癌和卵巢癌患者有很好的耐受性和良好的安全性。

该药物疗效与同类进口药物等同,但质量标准高于进口药物,质量稳定,具有更好的安全性,整体技术已达到国际领先水平。该药物于2011年9月7日取得国家食品药品监督管理局颁发的生产批件,目前正在美国进行ANDA注册工作。

与传统药物相比,纳米制剂可以携带药物,富集于病灶部位,从而达到提高疗效,降低毒性的效果。开发高性能、高质量、高安全性和合理性价比的抗肿瘤纳米制剂产品,可以更好地满足大众健康需求。石药集团在研发盐酸多柔比星脂质体注射液的同时,建立了脂质体实验室,打造了制剂处方、质量分析、药理研究和产业化研发的脂质体技术平台,为药物持续创新奠定了坚实基础。

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