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CHMP建议有条件批准Cell Therapeutics公司药物Pixuvri用于淋巴瘤治疗

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来源:生物谷 2012-02-22 07:20

总部设在西雅图的生物科技公司Cell Therapeutics(纳斯达克股票代码:CTIC)称,其实验性淋巴瘤药物pixantrone(Pixuvri)已经收到了欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)积极的建议。这是在欧洲监管过程中关键性的一步,通常将能够得到正式的批准,这意味着Cell Therapeutics公司将能够开始在欧盟的27个成员国销售该药物。

总部设在西雅图的生物科技公司Cell Therapeutics(纳斯达克股票代码:CTIC)称,其实验性淋巴瘤药物pixantrone(Pixuvri)已经收到了欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)积极的建议。这是在欧洲监管过程中关键性的一步,通常将能够得到正式的批准,这意味着Cell Therapeutics公司将能够开始在欧盟的27个成员国销售该药物。该公司表示,预计在未来几个月内拿到有条件的监管批准。

消息传出后,Cell Therapeutics的股票上涨了25%,至1.39美元。

Cell Therapeutics公司首席执行官James Bianco在一份声明中称,Pixuvri将为医师增加一个重要的治疗选择,也将为患者产生有意义的影响。"

欧洲监管小组建议有条件的批准Pixuri,用于治疗多次复发或难治性侵袭性非霍奇金B细胞淋巴瘤患者的治疗。该药物是蒽环类化疗药物家族中的一员。Cell Therapeutics公司的化合物,最初于2003年由意大利的Novuspharma公司处获得,随后对化合物进行了修饰,以减少对心脏的毒性,而这种毒性有时会限制现有蒽环类药物的剂量和有效性。

而在欧盟的建议到来之前的仅仅几周,Cell Therapeutics公司正跌跌撞撞的在美国推出pixantrone药物。公司随后撤销其向FDA的申请,称还没有充分准备好2月9日举行的公众建议委员会会议。该公司还表示,将在2012年晚些时候重新提交其在美国的应用申请。(生物谷bioon.com)

编译自:Xconomy
http://www.xconomy.com/seattle/2012/02/17/cell-therapeutics-stock-rises-on-eu-recommendation-for-lymphoma-drug/

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