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FDA授予tafamidis的NDA优先审定权

来源:中国医药123网 2012-02-16 21:12

美国食品药监局(FDA)批准了辉瑞公司的tafamidis meglumine新药申请(NDA),它是一种口服的治疗遗传性神经退行性甲状腺素家族性淀粉样多发性神经病(TTR-FAP)的药物。

早在去年11月欧盟就批准了tafamidis用于治疗TTR-FAP,在欧洲市场的商品名叫做VYNDAQEL。

FDA授予tafamidis的NDA优先审定权,其处方药用户收费行为的生效日期今年6月。

TTR-FAP是一种罕见的、进展性致命神经变性疾病,全球大概有8000名此类患者。(生物谷 Bioon.com)

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