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成年红细胞生成性原卟啉症(EPP)新药Scenesse上市申请提交EMA

来源:中国医药网123 2012-02-07 14:03

Clinuvel医药公司向欧洲药品局(EMA)提交关于Scenesse的上市申请(MAA)。Scenesse申请用于治疗成年红细胞生成性原卟啉症(EPP),这是一种皮肤惧光症。

Scenesse是一种可溶移植剂,从皮肤下起作用激活皮肤黑色素。黑色素能够提供光保护属性,使皮肤免受光照和紫外线辐射。

根据EMA审批程序,Scenesse将在包括挪威、冰岛列支敦士登在内的27个欧盟国家销售。

Clinuvel的CSOHank Agersborg说:“对于这次申请我们非常有信心,因为我们提供了充分的实验数据,相信能够证明Scenesse是一种安全有效的治疗EPP的药物。”

Clinuvel公司的CEOPhilippe Wolgen说:“接下来的几个月我们将继续和委员会当局进行有建设性的对话,以尽快将这种患者急需的药物在欧盟国家上市销售。”(生物谷 Bioon.com)

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