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芬戈莫德用药报告被FDA审查

来源:医药经济报 2012-01-06 11:23

近日,FDA日前收到一份在服用多发性首剂硬化症药芬戈莫德(fingolimod,品牌名Gilenya)后一名患者在24小时内死亡的报告。目前尚不能断定是否是该药导致患者死亡。FDA正继续评估这个病例,并会及时沟通此次调查的任何新的信息。

芬戈莫德是一种治疗成人复发型多发性硬化症的口服药物,用以减少的突发(临床病情加重)频率和延缓生理失能。

FDA相信,医务人员按照批准的药品标签和说明书的建议处方Gilenya能提供重要的健康益处。多发性硬化症患者未与医师商讨不应该擅自停止服用Gilenya。

FDA表示,一但有相关芬戈莫德和该病例的任何信息即会及时公布,并欢迎医务人员和患者报告使用这类药品的不良反应和副作用事件。(生物谷Bioon.com)

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