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过敏性皮炎用药Desloratadine将上市销售

来源:中国医药123网 2011-12-28 18:34

Perrigo公司研发的Desloratadine药片(5毫克)的缩写新药上市申请得到美国食品药监局(FDA)批准。

Desloratadine在成分上和Schering-Plough's Clarinex片剂相差无几,用来治疗季节性过敏性鼻炎和常年性过敏性鼻炎。

Perrigo公司曾在2008年因为提交Desloratadine的新药申请而遭到专利侵权起诉,与一份包含药典第四章证书的简明新药申请有关,最后以和解告终。

Perrigo公司最快在2012年7月1日,能够上市其Desloratadine的仿制药。据公司称上市新药可同时作为处方药和非处方药(OTC),但是具体要看上市的时间来定。

Perrigo的主席兼CEO Joseph C Papa说:“此次能够获得FDA批准,另一方面表明了公司致力于把新产品投放市场的决心。(生物谷 Bioon.com)

>>延伸阅读:慢性过敏性皮炎对疼痛刺激感到瘙痒

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