新功能、新界面、新体验,扫描即可下载生物谷APP!
首页 » 抗肿瘤药物市场 » B细胞恶性肿瘤蛋白疗法获FDA罕见药资格

B细胞恶性肿瘤蛋白疗法获FDA罕见药资格

来源:中国医药123网 2011-12-09 13:08

近日,Emergent BioSolutions公司用于治疗慢性淋巴细胞白血病(CLL)的蛋白疗法TRU-016,获得美国食品药品监管局(FDA)授予的罕见药资格。TRU-016是一种人源化抗CD37的单特异蛋白疗法,用来治疗B细胞恶性肿瘤。

此次获批,能够给Emergent BioSolutions公司带来丰厚的利润,不仅因为其获得在美国7年的独家销售权,而且还有相关规管费用的减免,甚至税收的优惠。

Emergent的高级副总裁兼首席医药负责人Scott Stromatt说:“TRU-16罕见药资格获批证明了,CCL患者治疗B细胞恶性肿瘤的需求。

“Emergent很高兴能过获得认证,而且也将致力于研发TRU-16的备选药,目的是给CLL患者解除疾病的痛苦。” Stromatt补充道。(生物谷Bioon.com)

相关阅读:

格伦马克开始GBR 401治疗B细胞淋巴瘤的新药临床研究申请

JEM:证实SHIP和PTEN共同作用抑制B细胞淋巴瘤

一种利用中药和淋巴细胞抗原体联合增效对恶性肿瘤进行免疫治疗的中药组合物

温馨提示:87%用户都在生物谷APP上阅读,扫描立刻下载! 天天精彩!


相关标签

最新会议 培训班 期刊库