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中国生物仿制药行业CRO&CMO企业崭露头角

来源:生物谷 2011-10-09 14:06

据BioInsight统计,至2015 年将有年销售额超过640 亿美元的"重磅炸弹"级生物专利药到期,其中包括约200亿美元的大分子单克隆抗体药物。生物仿制药成为全球医药领域关注的焦点,欧洲,印度,日本,韩国等地区的生物仿制药正在快速发展,美国FDA针对生物仿制药的351(k)法规也即将出炉,预示着生物仿制药在未来5-10年的发展机遇。作为全球药品消费领先的中国,同样需要在这一领域施展更大的发挥,国内药企也面临的前所未有的机遇。

“中国企业开展生物仿制药面临的问题有哪些?中国企业将如何从竞争中胜出?”BioInsight首席分析师杨春认为,虽然中国的生物仿制药立法滞后,生物仿制药相关企业发展难以形成集群效应,未来什么类型的企业能最终胜出,还未可定论。但是,优胜企业首先应具备整体运作标准的国际化眼光,并能持续不断地吸引、整合熟悉区域性法律法规、掌握最优化制造工艺、擅长整合营销方法的复合型人才梯队。在我国除了现有已经开展生物医药生产的企业,如中信国健,海正药业,先声药业,复星医药等企业外,许多CRO、CMO企业也非常有特点,企业团队有海外工作背景,熟知相关政策与标准,团队核心成员有外先进的管理经验等,相信在此轮生物仿制药的角逐中这类企业也会有所作为。

2011年11月25日~26日在上海即将召开“2011生物仿制药高峰论坛”上将针对上述关注的焦点将展开讨论。 本次活动将邀请政府监管部门领导、生物制药行业专家、企业领导者、国际投资机构高管、知识产权专家和顶级科学家在大会上发表演讲,冀望理性的讨论和思考能对生物仿制药产业走向成熟有所裨益,藉以推动产业蓬勃发展。论坛将围绕"生物仿制药产业趋势与关键技术"等话题深入讨论与分析全面阐释。(生物谷Bioon.com)

更多内容可关注会议的官方网站:http://www.biosimilar.cn

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