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FDA接受了Incyte公司关于ruxolitinib的新药申请

来源:中国医药123网 2011-08-09 14:06

FDA已经同意Incyte公司提交关于ruxolitinib (INCB18424/INC424)的新药申请(NDA),该药用于治疗骨髓纤维化(MF)患者。

Incyte公司还得到了ruxolitinib新药申请的优先审查资格,FDA将力争在六个月内完成这项审查。

这项新药申请的提交是以两次III期试验结果为支撑的——Comfort-I和 Comfort-II。

Ruxolitinib ——Incyte公司领导JAK1和JAK2的抑制剂,于2007年5月进入临床试验,并在若干血液学条件中显示出临床活跃性。(生物谷 Bioon.com)

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