新功能、新界面、新体验,扫描即可下载生物谷APP!
首页 » FDA信息 » FDA批准了加强型百白破疫苗

FDA批准了加强型百白破疫苗

来源:爱唯医学网 2011-07-13 09:59

美国食品药品管理局(FDA)7月8日宣布,Boostrix疫苗已获准用于65岁及65岁以上的人群,预防破伤风、白喉及百日咳。

据FDA宣布这项批准令的声明,这是首个获准用于预防该年龄组人群发生这三种疾病的疫苗。在此之前,其他获准用于65岁及65岁以上人群的疫苗仅针对破伤风和白喉的预防。

Boostrix[白喉、破伤风、无细胞百日咳三联(吸附型)疫苗]是作为单剂加强型疫苗经注射接种的,最初于2005年获准用于10 ~18岁的青少年,随后在2008年获准用于18~64岁的成人。

最近的这次批准令是基于一项涉及1,300位年龄在65岁及65岁以上的老年人的研究结果,该研究确定这些成人的百日咳抗体水平“与接受一种与之关系密切的疫苗的婴儿所产生的抗体水平相当,而研究表明该抗体水平可预防百日咳”。另外,该声明称,对破伤风和白喉成分的抗体应答与使用获准的百日咳和白喉疫苗所达到的水平相当。

这组老年人在接种Boostrix疫苗后报告最多的不良反应为头痛、疲惫及注射部位疼痛,这些情况也属于常见的不良反应。

葛兰素史克生物制品公司生产的Boostrix是一种加强型疫苗,不适用于初次免疫接种。(生物谷 Bioon.com)

温馨提示:87%用户都在生物谷APP上阅读,扫描立刻下载! 天天精彩!


相关标签

最新会议 培训班 期刊库