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武汉人福医药明年将全面进军欧美市场

来源:中国化工网 2011-07-11 14:16

武汉人福医药公司和美国企业合资人福普克药业公司药品出口生产基地一期工程7月6日落成,表明公司已具备资质,将于明年全面进军欧美市场。

据人福医药董事长王学海介绍,人福普克药品出口生产基地一期工程已完全按照美国食品与药品管理局(FDA)标准设计和建造完成,预计明年初将通过FDA的现行药品生产管理规范(cGMP)认证。一期工程的设计产能达15亿粒软胶囊,将于明年起全部出口到欧美市场。届时,人福普克将成为中国第一家cGMP软胶囊生产厂家。

这一生产基地是人福医药与美国英士柏公司共同在武汉建设的。通过双方合作,人福医药瞄准美国市场即将到期的专利药,改变剂型,利用国内原料、人工、营运方面的优势,结合美方团队整合和利用美国软胶囊行业的资源,完成了从产品开发、cGMP生产体系的建立,到仿制药药证简略新药申请(ANDA)的获取,再到产品在美国市场销售渠道的拓展等,以将中国药品出口至欧美。

王学海说,目前,沃尔玛等已与公司签订销售合同,预订明年生产的15亿粒软胶囊。人福普克药品出口生产基地二期工程,即片剂、硬胶囊等其他剂型的cGMP项目,也正在设计规划中。二期工程建成后,人福普克将成为国内重要的药品出口基地。

人福普克是武汉人福医药旗下的子公司。人福医药成立于1993年,是湖北第一家在上海证券交易所上市的民营高科技企业,目前已在美国研发和获得近20个FDA颁发的药证。(生物谷 Bioon.com)

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