新功能、新界面、新体验,扫描即可下载生物谷APP!
首页 » CRO/CMO » Strides Acrolab宣布其多粘菌素B获FDA批准

Strides Acrolab宣布其多粘菌素B获FDA批准

来源:前沿医学资讯网 2011-07-05 08:34

据Medindia.net报道,总部位于印度班加罗尔的制药公司Strides Arcolab宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准它生产抗菌药物多粘菌素B,同时其在班加罗尔的肿瘤学口服制剂设备也已获得欧洲批准。

Strides在美国市场已生产和供应了超过25种注射产品,它表示FDA已批准其供应多粘菌素B并将可通过Sagent公司销售。

Strides的全资子公司Agila属下的Onco Therapies公司透露,其制造片剂和硬胶囊的肿瘤学口服制剂设备已获欧洲监管机构批准,使其成为了欧洲批准的少数肿瘤学口服制剂工厂之一。

对于欧洲批准,Agila首席执行官Venkat Iyer评论说:“我们对这一发展感到很高兴,因为这进一步巩固了我们作为一个顶级肿瘤药物供应商的新兴全球战略。获批也是对Strides将高标准的质量、合规和控制付诸实践的证明。”

Strides还透露,第三季度末将在欧洲市场推出两个新产品。(生物谷 Bioon.com)

 

温馨提示:87%用户都在生物谷APP上阅读,扫描立刻下载! 天天精彩!


相关标签

FDA
最新会议 培训班 期刊库