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ADA:重组人透明质酸酶可加速胰岛素吸收

来源:elseviermed 2011-07-01 11:13

据美国糖尿病学会(ADA)科学年会上报告的一项随机、开放、交叉研究,重组人透明质酸酶(rHuPH20)与人常规胰岛素联用所产生的降糖作用可与赖脯胰岛素相媲美。

为真正实现餐后血糖正常,特别是餐后1和2 h血糖正常,开发超速效胰岛素制剂成为当务之急。为此,美国科罗拉多大学医学和儿科教授Satish K. Garg博士及其同事基于rHuPH20具有促进其他注射药物扩散与吸收的作用,观察了rHuPH20与人常规胰岛素联合制剂(Halozyme公司在研药 Insulin-PH20)是否与已上市的速效胰岛素类似物具有相似的血糖控制效果。

受试者为46例血糖控制良好的1型糖尿病患者,平均年龄为42岁,平均体重指数为26 kg/m2,平均HbA1c为 6.9%。经随机分组后,分别先后连续接受12周的Insulin-PH20或赖脯胰岛素交叉治疗,同时每日注射2次甘精胰岛素作为基础治疗。其中41例患者完成试验。预先确定的主要终点为3天3次饭后血糖波动水平不超过21.6 mg/dl的非劣效性界值。

结果显示,患者在两种制剂的治疗期间均达到主要终点,两种制剂的血糖波动差异为2.4 mg/dl。Insulin-PH20和赖脯胰岛素组的HbA1c均维持不变,分别为7.0%和6.9%,满足通常所采用的0.4%的非劣效性界值。治疗周期最后2周连续血糖监测结果显示,两组平均血糖水平相似(153 vs. 143 mg/dl),维持在70~130 mg/dl目标血糖范围内的时间比例也相似(39% vs. 44%)。此外,两组低血糖(血糖≤70 mg/dl)事件总次数无显著差异[24.1 vs. 22.4次/(人·月)],也未见抗胰岛素抗体和抗赖脯胰岛素抗体发生明显变化。

研究者称,目前正在1型和2型糖尿病患者中进行rHuPH20与现有速效胰岛素类似物联合治疗的研究,考察其能否进一步缩短起效时间,最终目标是研制出超速效的rHuPH20与速效胰岛素类似物复方制剂 。

研究者报告曾得到Halozyme、赛诺菲安万特、诺华、Dexcom和礼来公司的基金资助和酬金。(生物谷Bioon.com)

生物谷推荐原文出处:

American Diabetes Association   doi: 10.2337/dc10-1892

Accelerated Insulin Pharmacokinetics and Improved Postprandial Glycemic Control in Patients With Type 1 Diabetes After Coadministration of Prandial Insulins With Hyaluronidase

Marcus Hompesch, MD, Douglas B. Muchmore, MD, Linda Morrow, MD and Daniel E. Vaughn, PHD

OBJECTIVE To compare the pharmacokinetics, pharmacodynamics, and safety of insulin lispro or regular human insulin (RHI) with or without recombinant human hyaluronidase (rHuPH20) administered before a standardized meal.

RESEARCH DESIGN AND METHODS In this four-way, crossover study, 22 patients with type 1 diabetes received injections of individually optimized doses of lispro or RHI with and without rHuPH20 before a liquid meal.

RESULTS With rHuPH20 coadministration, early insulin exposure (0–60 min) increased by 54% (P = 0.0011) for lispro and 206% (P < 0.0001) for RHI compared with the respective insulin alone. Peak blood glucose decreased 26 mg/dL for lispro (P = 0.002) and 24 mg/dL for RHI (P = 0.017), reducing hyperglycemic excursions (area under the curve for blood glucose >140 mg/dL) by 79% (P = 0.09) and 85% (P = 0.049), respectively. Rates of hypoglycemia were comparable for lispro with or without rHuPH20, whereas coadministration of RHI and rHuPH20 reduced hypoglycemia.

CONCLUSIONS Lispro or RHI with rHuPH20 produced earlier and greater peak insulin concentrations and improved postprandial glycemic control.

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