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FDA批准Glenmark公司的仿制避孕药在美国上市

来源:前沿医学资讯网 2011-06-24 12:15

据悉,孟买的Glenmark制药公司宣布,美国FDA已批准其美国子公司——Glenmark Generics公司的仿制避孕药在该国上市。

根据该公司发布的声明,FDA最终批准生产诺孕酯和炔雌醇片的规格是0.18mg/0.035mg、0.215mg/0.035mg和0.25/0.035mg。

该公司表示:“Glenmark仍然是唯一的一个口服避孕药产品获得ANDA批准的印度公司,并且周一的批准标志着他们的第五个雌激素产品被美国FDA授权发行。”(生物谷 Bioon.com)

 

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